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資材審査担当(薬事臨床開発部)- CAMA/Tokyo

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ZEISS Group
📍 Japan, Japan
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Location Japan
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Posted June 28, 2026
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Commute Local Area
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This job is in your area. Enjoy a short commute and work close to home.

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Job Description

About ZEISS

ZEISSグループは、創業者のカール ツァイスが1846年にドイツ東部の都市、イエナに開設した精密機器および光学部品の工房から急成長を遂げました。日本では1911年にカールツァイス株式会社が設立され、約400人の従業員が5つの事業所で販売とサービスを提供しています。ZEISS日本は半導体、自動車、機械工学、生物医学研究、医療技術のパートナーであり、眼鏡レンズやカメラレンズ、双眼鏡の大手メーカーでもあります。

職務内容

本ポジションの主業務は、薬機法及び業界ルールに基づく社外向け資材のレビューです。一般的なMedical Affairs業務や治験の主担当ではなく、これらに関連する補助業務及びチーム内アドミ業務も担当します。

1) メディカルアフェアーズの補助業務(60%)

-薬機法及び業界ルールに基づき、社外向け資材のレビューを行います。

2) アドミ業務(30%)

-チーム内のアドミ業務を担当します。アドミ業務には、例えば、支払い申請、文書作成補助、文書管理、データ入力などが含まれますがこれに限定されません。

3) 治験依頼者として臨床試験の実施に係る業務の補助(10%)

-カールツァイスメディテックが実施する臨床試験(フェーズIII)に関連する文書の作成、管理を行います。

必須条件

-資材レビューの経験
-医薬品または医療機器業界の適正広告ガイドライン、プロモーションコードなどの知識

-英語(業務の妨げにならないレベルの能力:英語文献が読める、メールでのコミュニケーション)

歓迎条件
-医薬品または医療機器の学術/MA/MSL

-眼科の知識

-臨床研究/治験の経験

休日・休暇

有給休 暇初年度は入社月に応じて2~14日付与。以降は勤続年数に応じて年間21~25日付与。

休日 約125日 土日祝日、年末年始(12月29日-1月4日)。そのほか慶弔特別休暇。

勤務時間

9:00-17:30 (休憩1時間を含む。所定労...

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