【正社員】大阪工場 注射剤製造担当者(充填グループ)/Operator, Sterile Production, Osaka Plant
This job is in your area. Enjoy a short commute and work close to home.
Job Description
Description
①充填器具などの洗浄、滅菌、乾燥、材料の秤量滅菌など
②薬剤の調製、充填、シリンジの洗浄滅菌など
③製剤充填(シリンジ、バイアル)および製品の組立品確認
④環境調査、工程管理業務
など、5つのファンクションユニットで業務をおこなっており、このいづれかのファンクションにて勤務頂く。全てにおいて無菌室(グレードA/B/C)での作業を伴う。
生産サイクル・勤務体系(変形労働時間制)
現在、年2回(各回約1ヵ月半)のシャットダウン期間(設備メンテナンス等)を除き、週7日サイクルで生産を行っており、土日祝日を含む変形労働時間制による勤務となります。夜勤や遅出のシフトはありませんが、生産計画によっては22時を超える深夜残業が発生する場合があります。土日祝日に相当する休日分は1ヵ月の中で取得できるよう勤務計画が組まれます。なお、本勤務体系は現時点での運用内容であり、将来的な生産体制や設備状況の変化に応じて、見直される可能性があります。
望ましい実務経験・スキル
無菌室作業経験
GMP業務経験
■応募要件
<学歴>高卒以上(高専・大卒以上が望ましい)
<職務経験>(すべて必須)
・製造現場でのオペレーション業務の経験を有すること
・以下いずれかの経験を有すること
*無菌室(グレードA/B/C 等)での作業経験
*GMP またはそれに準ずる品質管理基準のもとでの作業経験(例:医薬品、医療機器、化粧品 等の製造・品質関連業務)
*クリーンルームでの作業経験
*アイソレータを用いた作業経験
・基本的なPC操作(Word、Excel等)による入力作業ができること
<求める人物像・適性>
・医薬品生産に携わる立場として、責任感を持って業務に取り組める方
・製造設備の機械操作や、定められた手順に基づく作業に抵抗がない方
・新しい知識・技術を意欲的に学び、主体的に業務へ取り組める方<...