事業内容

グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

勤務地

神奈川　大阪　京都　兵庫

テレワーク可

職務内容

ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。

国内だけでなく海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くある規格です。



審査員資格を取得後、以下の業務をご担当いただきます。

・審査活動全般

・審査計画書の策定

・審査報告書の策定

・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師

・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）

・関連規格等に関する情報収集

※審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です

※未経験でも、審査員など必要な資格取得に向けてサポートがございます
（通常3か月～6か月程度で資格取得されるケースが多いです）

※資格取得後は、原則在宅勤務で、必要に応じて顧客先への出張、オフィスに出社をして頂きますが頻度は多くありません

給与

年収 500万円 〜 900万円

雇用形態

正社員

応募条件

・大卒以上の方

・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方
あるいは、2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方

※ISO13485の審査員資格をお持ちの方歓迎します

※英語力 TOEIC700点程度以上（レポート作成のため、英語の読み書きができるレベル以上必須）

英語力

中級（ビジネス経験）