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Validation Engineer 100%

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Medartis
📍 Remote, Switzerland
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Location Remote
📅
Posted June 21, 2026
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Commute Local Area
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Local Opportunity Near You!

This job is in your area. Enjoy a short commute and work close to home.

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Job Description

Ihr Aufgabengebiet

  • Gesamtverantwortung für den Aufbau, die Umsetzung und Weiterentwicklung von Prozessvalidierungen gemäss internationalen Standards (ISO 13485, MDR, QSR)
  • Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Reinigungs-, Verpackungs- und Sterilisationsvalidierungen etc.
  • Planung und Unterstützung bei Maschinen- und Anlagenqualifizierungen sowie Reinraumqualifizierungen gemäss ISO 14644
  • Erstellung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie Berichten (intern und extern)
  • Erstellung von Kennzahlen sowie Anwendung statistischer Methoden
  • Begleitung von Änderungen und Design Transfers bei Neuentwicklungen und Prozessanpassungen
  • Mitwirkung bei Risikoanalysen (z. B. FMEA)
  • Fachliche Verantwortung für den Transfer von Validierungsaktivitäten
  • Teilnahme und Durchführung von internen sowie externen Audits
  • Entwicklung und Durchführung von Schulungen
  • ...

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    City
    Remote
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    Country
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