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Job Description
Organisation von protokollgerechten Studienabläufen/Visiten der Studienpatienten ( Terminvereinbarungen, Vorbereitung studienspezifischer Untersuchungen etc.)
Überwachung von Patienten unter Therapie, protokollgerechte Studiendurchführung im operativen, stationären und ambulanten Bereich, vor und nach der Transplantation
Organisation und Versand von Studien-/Probenmaterial
Studien-Dokumentation in deutscher und englischer Sprache ( Bearbeitung von CRFs und eCRFs)
Meldung unerwünschter Ereignisse an CRO/Sponsor
Kommunikation mit Studien-Sponsor und studienrelevanten Behörden
Organisation von Monitorbesuchen, Initierungen, Pre-Study Visits, Audits Ausbildung zur/zum Gesundheits- und Krankenpfleger*in oder zur/zum Medizinischen Fachangestellten oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Bereich Transplantation ist erwünscht
Weiterbildung zur/zum Studienassistent*in nach ICH-GCP...