FunctieomschrijvingVoor een grootschalig Data Integrity-assessment- en remediatieproject zoeken we een Senior CSV Engineer die verantwoordelijkheid neemt over het valideren van diverse GxP-systemen en het opzetten van duurzame compliancecontroles.

Jouw rol
Als Senior CSV Engineer neem je een leidende rol op binnen de validatiestroom. Je:

consolideert discrepanties en voert risicorankings uit op basis van DFRA’s en gap-analyses

bepaalt de remediatiestrategie per systeem samen met automation en technische experten

stelt alle noodzakelijke CSV-documentatie op of bij (URS, risk assessments, Validation Plan, RTM)

creëert en beheert change controls

bereidt testen voor (IQ/OQ/PQ), inclusief data-integriteitstesten

voert testen uit, rapporteert afwijkingen en documenteert evidence

geeft training aan gebruikers en beheerders

zorgt voor fi...