Funciones

El/La SCDM actuará como experto/a en gestión de datos clínicos, asegurando que los datos sean completos, precisos, consistentes y trazables, cumpliendo con estándares regulatorios (ICH‑GCP, CDISC) y preparados para inspecciones.

• Supervisar actividades de gestión de datos en configuración, ejecución y cierre de ensayos clínicos.
• Revisar y aprobar entregables clave: DMOP, DMP, DRP, eCRF, edit checks y especificaciones de validación.
• Garantizar el cumplimiento de KPIs y estándares de calidad en colaboraciones con CRO/FSP.
• Liderar revisiones transversales de datos para resolver problemas y preparar hitos principal (database lock).
• Asegurar que las estrategias de recolección y revisión de datos cumplan con CDISC y objetivos del protocolo.
• Monitorear calidad de datos, gestión de consultas (query management) y reconciliación.
• Supervisar pruebas de aceptación de usuario (UAT) y validación de sistemas.