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Job Description
La direction Manufacturing Sciences and Technologies (MSAT), recherche pour son département MSAT Biologie, un(e) Responsable Technico-Réglementaire MSAT biologie (H/F) en CDI basé à Carros (06).
Au sein de l’équipe technico-réglementaire corporate MSAT Biologie à l’interface avec les équipes de Production et Recherche Développement Licensing, vous définissez et mettez en œuvre la stratégie technico réglementaire nécessaire pour maintenir la qualité produit et la conformité de la partie II manufacturing & controls (CMC)des AMMs.
Vos missions ?
Pour les projets industriels, les projets de changements et 3R, les projets de géo extension des AMMs de nos produits :
Dans les phases d'évaluation et de plans stratégiques,
vous conduisez des analyses d’impacts et proposez des plans d’actions possibles (risques, probabilité de succès et études associées) pour actualiser les AMMs ...