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Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte
Unique Personalservice GmbH
📍
Königswinter, Germany
Location
Königswinter
Posted
June 24, 2026
Commute
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This job is in your area. Enjoy a short commute and work close to home.
Job Description
Unser Angebot für dich als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte am Standort Königswinter
*Wir suchen für einen Hersteller von medizinischen Produkten im Raum Königswinter in direkter Vermittlung*
Deine Aufgaben als Regulatory Affairs Manager MDR (m/w/d) Medizinprodukte
- Eigenständige Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR (EU) 2017/745 für Medizinprodukte der Klassen Is–IIb
- Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im laufenden Betrieb
- Mitarbeit an klinischen Bewertungen, PMS und Vigilanzprozessen
- Aktive Beteiligung an CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement
- Enge Abstimmung mit QM, Produktion, Produktmanagement und externen Partnern
- Unterstützung bei Audits und regulatorischen Fragestellungen