Principales responsabilités :

• Interaction avec les sous-traitants Pharmaceutiques, meeting, reporting
• Management des systèmes Qualité liés à l’entité et aux sous-traitants ,
• Change Control système création, évaluation & clôture,
• Traitement des déviations émanant des sous-traitants,
• Investigation sur les déviations crées par l’entité et définition des plans d’actions,
• Gestion du système CAPA (Correctives actions and préventives actions), et analyse de tendance
• Traitement des réclamations clients des produits pharmaceutiques,
• Revue des rapports de « Product Quality Review » émis par les sous-traitants
• Suivi des plans d’actions des audits fournisseurs et CMOs,
• Rédaction des procédures locales relatives au scope de la Qualité,
• Préparation de reporting d’activité et indicateurs de performances,
• Revue des dossiers de libération des produits en sous-traitance pour l’activité de libération,
• Implément...