Per uno dei nostri prestigiosi clienti nel settore dei dispositivi medici, ricerchiamo uno Specialista QC attrezzature disponibile ASAP.

Responsabilità

• Gestire le attività di qualifica lungo tutto il ciclo di vita (URS, analisi d'impatto, IQ/OQ/PQ, messa in servizio e dismissione).
• Redigere ed approvare la documentazione di qualifica: protocolli, rapporti, analisi dei rischi, change control e piani di convalida.
• Garantire il mantenimento dello stato qualificato delle attrezzature.
• Gestire i progetti di trasferimento o evoluzione delle attrezzature, garantendo il rispetto dei requisiti normativi, di qualità e di sicurezza.

Requisiti

• Minimo 5 anni di esperienza nella qualifica di attrezzature di produzione.
• Esperienza confermata in IQ / OQ / PQ.
• Buona conoscenza delle BPF / GMP, gestione dei change control e analisi dei rischi.
• Un'esperienza in CSV (Computerized System Validation)...