With a passion for life

Join our diverse teams of passionate people and a career that allows you to develop both personally and professionally. At Getinge we exist to make life-saving technology accessible for more people. To make a true difference for our customers – and to save more lives, we need team players, forward thinkers, and game changers.

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岗位职责：1. 工艺体系搭建与维护a) 主导3类医疗器械生产工艺文件的全生命周期管理，包括工艺规程、作业指导书、验证主文档等核心文件的编制、修订、审批及落地执行。b) 维护全流程生产工艺验证体系，牵头开展验证主文档的定期评审活动，结合生产工艺变更、设备改造、物料替代、法规更新及产品质量数据等情况，系统识别需要开展再验证的工艺环节。负责统筹及执行PV/IQ/OQ/PQ/PPQ等全流程验证工作。c) 负责对生产一线员工、新入职技术人员开展工艺知识及操作技能培训，编制培训教材，通过理论授课、现场实操指导等方式，提升团队工艺执行能力。2. 生产现场技术支持与问题解决a) 作为生产现场核心技术支撑，快速响应一线工艺异常（如产品尺寸超差、表面缺陷、装配不良等），组织技术分析会议，定位问题根源并制定临时及长期解决方案，减少生产停机时间。b) 定期深入生产车间开展工艺巡检，检查员工工艺执行情况、设备运行状态及物料使用规范性，及时纠正不规范操作，预防工艺问题发生。3. 跨部门协作与技术赋能a) 联合质量部门开展不合格品分析，针对批量不合格品，用科学的方法进行原因分析，制定改进措施并监督执行，提升产品质量稳定性。b) 联合采购及质量部门开展新物料、新工艺的导入评估，完成样品承认活动，确保新物料、新工艺...