Job Title

MQA – Manufacturing Quality Assurance Specialist

Responsibilities

• Brindar supervisión de QA en planta durante las actividades de manufactura para asegurar el cumplimiento de los requisitos GMP y los procedimientos aprobados.
• Verificar la ejecución de las actividades de manufactura de acuerdo con batch records aprobados, SOPs y parámetros operativos validados.
• Monitorear el cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y requisitos de Integridad de Datos durante las operaciones de manufactura.
• Verificar integridad documental, trazabilidad, exactitud y cumplimiento con las expectativas de GDP.
• Realizar revisión de audit trail según procedimientos internos y requerimientos de Data Integrity.
• Ejecutar observaciones rutinarias en planta para identificar y escalar riesgos de cumplimiento o desvíos GMP.
• Actuar como representante de QA para desvíos, eventos e investigaciones relacionad...