MES Design Engineer (a) 100%

Deine Aufgaben:

• Implementierung, Konfiguration und Validierung des MES Systems PAS-X für die neue Produktionslinie
• Entwicklung und Design elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter Berücksichtigung von GMP‑Standards und Prozessanforderungen
• Integration des MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung von Datenflüssen und Reduktion manueller Eingaben
• Umsetzung eines effizienten Review‑by‑Exception‑Konzepts zur Qualitätsoptimierung und Reduktion von Review‑Aufwand
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Automation, Qualität und IT sowie globalen Einheiten zur Definition und Umsetzung der Systemanforderungen
• Sicherstellung der Datenintegrität, GMP‑Compliance und Rückverfolgbarkeit der Herstellprozesse
• Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ)
• Schulung und Support der Endanwender im Umgang...