Leitung Qualitätsmanagement

(m/w/d)

Festanstellung durch unseren Kunden Großraum Erlangen–Forchheim Startdatum: sofort Referenznummer: 866003/1

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Aufgaben

Gesamtverantwortung für die Qualitätspolitik, Qualitätsziele und das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR 820, MDR, GMP, AMG, AMWHV und weiterer relevanter Standards 

Führung und Weiterentwicklung der Q-Teams (QA, QM, QC) sowie Sicherstellung einer effektiven standortübergreifenden Zusammenarbeit

Sicherstellung der regulatorischen Compliance für Implantate / Gewebezubereitungen, Prozesse und Biomaterialien ein schließlich tierischer und humaner Gewebe

Steuerung aller QMS-Kernprozesse (u. a. Risikomanagement, CAPA, Audits, Prozessvalidierung) sowie kontinuierliche Verbesserung des QMS-Systems

Zentrale Ansprechperson für Behörden und benannte Stellen bei Audits, Inspektionen und Ze...