Selbstständiges Planen und Durchführen von Qualifizierungen und Validierungen im Einklang mit den gültigen Richtlinien

Projektmitarbeit bei Risikoanalysen

Unterstützen der Koordination weiterer Q-Themen (Change Control, Abweichungen, CAPAs, SOP-Anpassung/Erstellung, Training, Zulassungsthemen, Technische Dokumentation bei Medizinprodukten, etc.)

Unterstützen in Inspektionen: Vorstellung der oben genannten Prozesse sowie projektspezifische Q-Aktivitäten

Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Validierungs- und Qualifizierungskonzepte

Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik oder vergleichbar

Erste einschlägige Berufserfahrung

Umfangreiche Kenntnisse im FDA regulierten Umfeld

Umfangreiche Kenntnisse der ISO 9001 und ISO 13485

Erfahrung im Bereich Herstellung, Q...