¡Estamos contratando! En Laboratorios Silanes buscamos a nuestro próximo Especialista Regulatorio en Investigación Clínica y Asuntos Médicos , quien tendrá la misión de liderar la estrategia clínico-regulatoria para el registro de medicamentos nuevos, asegurando el cumplimiento de estándares nacionales e internacionales. Alcance del puesto • Liderar la estrategia clínico-regulatoria para el registro de medicamentos innovadores. • Asegurar la correcta integración científica y regulatoria de expedientes bajo lineamientos ICH y autoridades sanitarias. ¿Qué harás? • Desarrollar y ejecutar la estrategia regulatoria para el registro de medicamentos nuevos en México y LATAM. • Preparar, estructurar y revisar expedientes eCTD (módulos 1, 2, 4 y 5). • Elaborar justificaciones clínicas, monografías científicas y documentación médico-regulatoria. • Consolidar presentaciones científicas para Comité de Moléculas Nuevas y dar respuesta a requerimientos regulatorios. • Analizar literatura científic...