¡Estamos contratando!

En Laboratorios Silanes buscamos a nuestro próximo Especialista Regulatorio en Investigación Clínica y Asuntos Médicos, quien tendrá la misión de liderar la estrategia clínico-regulatoria para el registro de medicamentos nuevos, asegurando el cumplimiento de estándares nacionales e internacionales.

Alcance del puesto

• Liderar la estrategia clínico-regulatoria para el registro de medicamentos innovadores.

• Asegurar la correcta integración científica y regulatoria de expedientes bajo lineamientos ICH y autoridades sanitarias.

¿Qué harás?

• Desarrollar y ejecutar la estrategia regulatoria para el registro de medicamentos nuevos en México y LATAM.

• Preparar, estructurar y revisar expedientes e CTD (módulos 1, 2, 4 y 5).

• Elaborar justificaciones clínicas, monografías científicas y documentación médico-regulatoria.

• Consolidar presentaciones científicas para Comité de Moléculas Nue...