Compliance Manager (m/w/d)

Arbeitnehmerüberlassung Großraum Heidelberg Startdatum: sofort Referenznummer: 828118/1

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Aufgaben

Unterstützung des Teams der Formulierungsentwicklung (feste Arzneiformen) im Hinblick auf GMP-Compliance Richtlinien

Zusätzlich unterstützen Sie die der Leitung der Herstellung gemäß Paragraph 12 AMWHV

Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs zur Produktionsverbesserung

Erstellung von Herstellanweisungen und Herstellprotokollen für die GMP-Herstellungen im Bereich Formulierungsentwicklung

Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Change Control Dokumente)

Review von GMP-Dokumentation zur Vorbereitung der Freigabe ( Master batch records, executed batch records)

Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des internen Qualitätssicherungssystems

Pro...