📍 Local Job Near You
Compliance Manager Infrastruktur (w/m/d), 100%
Bachem Holding AG
📍
bubendorf, Switzerland
Location
bubendorf
Posted
June 06, 2026
Commute
Local Area
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This job is in your area. Enjoy a short commute and work close to home.
Job Description
Responsibilities
- Sicherstellung und Weiterentwicklung der regulatorischen Compliance im Verantwortungsbereich Infrastruktur und Utilities (u.a. GMP, Annex1, ICH, interne Regularien)
- Pflege und Weiterentwicklung des Compliance‑Frameworks inkl. Richtlinien, Standards und SOPs
- Unterstützung bei der Auslegung regulatorischer Anforderungen und deren Überführung in technische und operative Prozesse
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
- Koordination und Nachverfolgung von CAPAs, Abweichungen und Findings im zugewiesenen Verantwortungsbereich
- Sicherstellung einer audit‑ und inspektionsreifen Dokumentation
- Bewertung von Änderungen (Change Control) hinsichtlich regulatorischer und GMP‑relevanter Auswirkungen
- Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z.B. GMP‑, Compliance‑, Projekt‑ und Betriebsrisiken)
- Unterstützung von Pro...