Objetivo del Puesto:

El Administrador del Estudio Clínico (CSA) ayuda en la coordinación y administración de las actividades del estudio desde el inicio hasta la ejecución y el cierre, y dentro del Equipo de Estudio Local (LST) para garantizar la calidad y consistencia de los entregables del estudio intervencionista a los objetivos de tiempo, costo y calidad.

Funciones principales:

• Asiste en la coordinación y administración de estudios clínicos desde la puesta en marcha hasta la ejecución y el cierre.
• Recopila, ayuda en la preparación, revisa y rastrea documentos para el proceso de solicitud. Ayuda en la presentación oportuna de la solicitud / documentos adecuados a EC / IRB y, cuando corresponda, a las autoridades reguladoras durante la duración del estudio.
• Interfaces con investigadores, proveedores de servicios externos y CRA durante el proceso de recopilación de documentos para apoyar la entrega efectiva de un estudio y sus docu...