職務内容 当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。



【担当職務】

バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。

＜具体的には＞

・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務

・国内外製造委託先の管理

・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応
(研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLAなど)




【募集背景】
当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。



【仕事の魅力】
今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。
また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。





＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞

■富士フイルムグループ紹介動画(※音声が再生されます)



■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)



■富士フイルムグループ紹介



■富士フイルムグループの価値創造
応募資格 【必須（MUST）】

・大卒以上

・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方

・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方



【歓迎（WANT）】

・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方