Regulatory Affairs Advisor – Phytopharmaceutical Records

Position located in a production plant in Quinta Normal, part of the Regulatory Affairs team in the Established Pharmaceutical Division.

Responsabilidades

• Confeccionar e ingresar dossiers de registro de productos nuevos al ISP.
• Recopilar la información necesaria para renovar productos importados terminados según el plan de renovaciones.
• Actualizar e ingresar modificaciones técnicas, analíticas y legales ante las autoridades pertinentes.
• Mantener actualizados los folletos de información al profesional y al paciente conforme a los requisitos del ISP y planes de actualización.
• Revisar material promocional y arte de los productos.
• Coordinar el levantamiento de controles de cambio y mantener la base de datos actualizada, soporte en carpetas y POEs del área.
• Actualizar el plan de entrenamientos en ISOtrain y plataformas corporativas requ...