【募集の背景 / Purpose & Scope】

アステラス製薬製剤研究所では患者さんの「価値」向上のため，患者さんに実際に投与し，最大限の効果を発揮できる製剤化研究を実施しています。治療手段，モダリティが多様化する中でも，経口製剤は治療手段として引き続き重要な位置を占めています。製剤開発研究室では，主に経口製剤の開発において，処方設計・プロセス設計あるいは生産サイトへの技術移転・商用生産等の経験を有し，斬新なアイデアとチャレンジ精神，熱意を持って製剤研究や新規技術開発を遂行し，プロジェクトをグローバルにリードできる人材を募集します。

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】

（雇入れ直後）

チームリード，製剤リードの指示のもと，経口剤の開発を中心に下記の業務を遂行していただきます。

・経口剤の処方設計

・経口剤の治験薬製造

・経口剤のプロセス開発（スケールアップ検討含む）

・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応）

・国内外GMP製造所への製造技術移管

・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応

・製剤開発戦略の立案

・導入PJにおけるパートナーとの協働

・粉体技術やデジタル技術を活用した新規技術開発の推進

国内サイト（焼津）のみならず、海外の開発拠点（米国：シカゴ、欧州：オランダなど）とも連携をとりながらグローバルに活動しています。また国内、海外の生産拠点とは新製品の技術移転、既存製品の工程改善・原価低減の諸活動を通じて常時協働しております。

（変更の範囲）

会社内での全ての業務

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】

静岡県焼津市で就業いただきます。業務特性上，基本的には出社して勤務していただきますが，在宅勤務を指示する場合もあります。必要に応じて国内外に出張していただきます。また，入社後の状況変化によっては他サイトへの転居を伴う異動も想定されます。<...