Quirmex, es una empresa mexicana dedicada a la fabricación, comercialización y distribución de material de curación. Estamos en búsqueda de Analista de Calificación y Validación de equipos para la industria de dispositivos médicos.

Requisitos

• Contar con titulo y cédula competente de QFB, Biotecnología, Química, afín.
• Mínimo dos años de experiencia en puesto similar.
• Conocimiento de ISO 13485 y NOM 241 para dispositivos médicos.

Responsabilidades

• Conocimientos en calificación y validación de áreas, equipos, sistemas, procesos, etc., atención a prevenciones, auditorias y normatividad aplicable al sector.
• Conocimientos en mantenimiento del estado validado.
• Plan maestro de validación.
• Elaboración de análisis de riesgos para procesos, productos y actividades que lo requieran.
• Elaboración de PNO y documentos de validación.
• Elaboración y ejecución de protocolos y reportes de c...