職務内容*

医薬品医療機器法（旧薬事法）および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令（GMP省令）に基づく、品質保証業務。不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。変更時におけるリスク管理。文書審査及び記録類の照査。法令をベースにした内部監査。供給業者の評価及び監査など。
※ご経験に応じ、直ちに又は中長期的に弊社各拠点の医薬品製造管理者業務を担って頂く事が期待されています。 専門性（専攻、経験等）* 【必須条件】
・医学、薬学、化学、農学の専攻
・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験２年以上、もしくは品質保証以外の品質管理業務または製造管理業務の経験３年以上

【歓迎条件】
・上記必須条件に加え、医薬品当局対応業務（薬事申請業務、当局査察対応）経験。
・医薬品製造管理者業務の経験
・英語を使用した海外顧客・当局の対応。 資格（学歴、適性）* 【必須条件】
・上述専攻の大学卒以上

【歓迎条件】
・薬剤師資格、又は、医師、又は、獣医師のいずれか

語学* 【必須条件】
TOEIC 600点以上目安
※技術文章作成、メール等業務において英語を使用する経験。（英語での対話コミュニケーションレベルは問わない）

【歓迎条件】TOEIC　730点以上 勤務場所* 千葉県（千葉工場）
初任地はライフサイエンス事業のマザー工場は千葉工場（市原市）となります。その後、国内外のグループ会社を含めた出張・休職派遣等の可能性があります。 その他* 【当業務における魅力・留意点】
当社のライフサイエンス事業は、AGCグループの戦略事業に位置づいており、海外企業のM＆Aをはじめ事業を急拡大しております。品質保証業務はお客様に安心して使用できる製品を提供する為の重要な業務であり、昨今はコンプライアンスの観点その重要性が高まっています。